La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado este miércoles 18 de junio Yeztugo (lenacapavir), desarrollado por Gilead Sciences, marcando un hito significativo en la lucha contra la epidemia del VIH.
Este innovador medicamento inyectable, administrado solo dos veces al año, promete transformar la profilaxis pre-exposición (PrEP) en adultos y adolescentes, ofreciendo una opción más conveniente y potencialmente más efectiva que las terapias orales diarias.
Eficacia casi total en la prevención del VIH
Los estudios clínicos de Yeztugo han demostrado una eficacia cercana al 100% en la prevención de nuevas infecciones por VIH. Los ensayos revelaron que los participantes que recibieron la inyección tuvieron entre un 89% y un 96% menos riesgo de contraer el virus en comparación con aquellos que tomaban Truvada, el medicamento oral de PrEP más comúnmente utilizado.
En un estudio específico que incluyó a mujeres y adolescentes en África subsahariana y Uganda, Yeztugo alcanzó un 100% de eficacia.
«Este es un momento trascendental», declaró Daniel O’Day, director ejecutivo de Gilead. «Lenacapavir es la herramienta más importante para cambiar la trayectoria de la epidemia y llevarla a los libros de historia».
Organizaciones como la AVAC y el HIV+Hepatitis Policy Institute han calificado la llegada de este medicamento como una «oportunidad sin precedentes» en más de cuatro décadas de prevención del VIH.
Un mecanismo de acción innovador
A diferencia de otras opciones de PrEP, lenacapavir actúa bloqueando la cápside del virus, impidiendo que infecte y replique ADN en las células CD4 del sistema inmune. Esta modalidad de acción semestral aborda uno de los principales desafíos de la PrEP oral: la baja adherencia, que puede ser tan reducida como del 50% al 55% en personas con alto riesgo de infección por VIH.
Yeztugo, previamente aprobado en 2022 bajo el nombre de Sunlenca para el tratamiento de cepas resistentes del virus, es ahora la primera inyección semestral para uso preventivo.
Acceso y costos
El costo de Yeztugo será de $14,109 por inyección, lo que equivale a aproximadamente $2,352 mensuales. Aunque se espera que los seguros de salud en Estados Unidos cubran el medicamento bajo la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA), expertos advierten sobre posibles copagos elevados o procesos administrativos complejos.
Para mitigar estas barreras, Gilead ha anunciado programas de asistencia al paciente que cubrirán hasta $7,200 anuales en gastos de bolsillo para asegurados y proporcionarán el medicamento de forma gratuita a personas sin seguro de bajos ingresos.
A pesar del entusiasmo, el éxito de Yeztugo dependerá de factores logísticos, como la capacidad de los sistemas sanitarios para garantizar las dos visitas anuales necesarias para la aplicación de la inyección.
El panorama actual de la PrEP
Actualmente, las opciones de PrEP incluyen las pastillas diarias Truvada y Descovy de Gilead, así como versiones genéricas y el inyectable Apretude de ViiV Healthcare, administrado cada dos meses. Los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) indican que la gran mayoría de los usuarios de PrEP optan por la opción oral diaria,
Con información de agencias.-
