La Agencia Europea del Medicamento (EMA) inici\u00f3 este martes la \u00abrevisi\u00f3n continua\u00bb de la BNT162b2, la posible vacuna contra el covid-19 desarrollada por el laboratorio Pfizer y BioNTech, para evaluar en tiempo real los datos disponibles.<\/p>\n\n\n\n
As\u00ed lo hace ya con los estudios facilitados por AstraZeneca y la Universidad de Oxford.<\/p>\n\n\n\n
EMA destac\u00f3 que este proceso acelerar\u00e1 la evaluaci\u00f3n de la posible vacuna, pero ser\u00e1 la informaci\u00f3n cl\u00ednica lo que permita sacar conclusiones sobre la seguridad y eficacia de la vacuna candidata contra el coronavirus.<\/p>\n\n\n\n
Su comit\u00e9 de medicamentos humanos (CHMP) decidi\u00f3 dar este paso en base a los resultados preliminares de estudios cl\u00ednicos iniciales y de experimentos no cl\u00ednicos en adultos, que sugieren que la vacuna desencadena con efectividad la producci\u00f3n de anticuerpos y linfocitos.<\/p>\n\n\n\n
A medida que se vayan proporcionando los resultados de los ensayos cl\u00ednicos, llevados a cabo a gran escala, el CHMP los ir\u00e1 analizando en tiempo real porque \u00abproporcionar\u00e1n informaci\u00f3n sobre la eficacia de la vacuna para proteger a las personas\u00bb.<\/p>\n\n\n\n
Esta herramienta solo se usa cuando se trata de acelerar la evaluaci\u00f3n de un medicamento o una vacuna que muestra resultados prometedores en plena emergencia de salud p\u00fablica.<\/p>\n\n\n\n
EFE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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