La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha comenzado el procedimiento de revisi\u00f3n continua (rolling review) de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V, seg\u00fan lo ha anunciado el Fondo de Inversi\u00f3n Directa de Rusia (RDIF, por sus siglas en ingl\u00e9s).<\/p>\n\n\n\n
El Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA tom\u00f3 la decisi\u00f3n de lanzar el proceso de evaluaci\u00f3n\u00a0sobre la base de los resultados de los estudios\u00a0cl\u00ednicos y de laboratorio de la vacuna en adultos, explica el Fondo. En el marco del procedimiento, el regulador evaluar\u00e1 el ant\u00eddoto para comprobar que se ajusta a los est\u00e1ndares de la UE en cuanto a eficacia, seguridad y calidad.<\/p>\n\n\n\n
\u00abSalvar millones de vidas en Europa\u00bb<\/strong><\/p>\n\n\n\n El director del RDIF, Kirill Dm\u00edtriev, celebr\u00f3 el inicio del procedimiento y subray\u00f3 que el Fondo ha proporcionado a la EMA \u00abtodos los datos necesarios sobre la vacuna\u00bb, que ya ha sido aprobada por 42 pa\u00edses, las poblaciones de los cuales suman m\u00e1s de 1.100 millones de personas.<\/p>\n\n\n\n El f\u00e1rmaco ruso \u00abtiene el potencial de hacer una contribuci\u00f3n fundamental para salvar millones de vidas en Europa\u00bb, subray\u00f3 Dm\u00edtriev, que enfatiz\u00f3 la necesidad de que la colaboraci\u00f3n en el \u00e1mbito de las vacunas est\u00e9 \u00abpor encima de la pol\u00edtica\u00bb<\/strong>. En este sentido, dijo que la asociaci\u00f3n con la EMA \u00abes un gran ejemplo que confirma que solo la uni\u00f3n de las fuerzas puede derrotar la pandemia\u00bb.<\/p>\n\n\n\n La aprobaci\u00f3n de la vacuna rusa por el regulador europeo permitir\u00e1 que Sputnik V se suministre a 50 millones de ciudadanos de la UE a partir de junio de 2021, detall\u00f3 el director del Fondo.<\/p>\n\n\n\n Varios pa\u00edses de Europa ya han aprobado el uso de Sputnik V sin esperar al registro colectivo del medicamento por parte de la EMA. Actualmente, la vacuna est\u00e1 registrada en Hungr\u00eda y Eslovaquia.<\/p>\n\n\n\n La vacuna Sputnik V<\/strong><\/p>\n\n\n\n La vacuna Sputnik V, desarrollada por el Centro Nacional de Investigaci\u00f3n de Epidemiolog\u00eda y Microbiolog\u00eda Gamaleya de Mosc\u00fa,\u00a0utiliza una\u00a0tecnolog\u00eda de\u00a0adenovirus humano\u00a0de dos vectores diferentes,\u00a0Ad26 y Ad5, que se aplican en dos inyecciones, a administrar con una separaci\u00f3n de\u00a021 d\u00edas entre una y otra. Esta\u00a0soluci\u00f3n no contiene adenovirus humanos vivos, sino vectores adenovirales, que no se multiplican y resultan\u00a0completamente seguros para la salud.<\/p>\n\n\n\n A principios de febrero,\u00a0la prestigiosa revista m\u00e9dica The Lancet\u00a0public\u00f3\u00a0los resultados preliminares de los ensayos de la tercera fase del f\u00e1rmaco ruso, que muestran que\u00a0tiene una eficacia del 91,6 %, es apto para todos los grupos de edad y\u00a0no tiene efectos secundarios graves.<\/p>\n\n\n\n RTNoticias.com<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha comenzado el procedimiento de revisi\u00f3n continua (rolling review) de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V, seg\u00fan lo ha anunciado el Fondo de Inversi\u00f3n Directa de Rusia (RDIF, por sus siglas en ingl\u00e9s). El Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA tom\u00f3 la decisi\u00f3n […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":192227,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[8,19],"tags":[],"class_list":{"0":"post-192224","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-internacionales","8":"category-salud"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/192224","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=192224"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/192224\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":192228,"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/192224\/revisions\/192228"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/192227"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=192224"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=192224"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=192224"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}