Estados Unidos aprob\u00f3 el lunes un medicamento llamado Aduhelm para tratar a pacientes con alzh\u00e9imer, el primer f\u00e1rmaco nuevo contra esta enfermedad en casi dos d\u00e9cadas y el primero en abordar el deterioro cognitivo relacionado con la afecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
\u201cAduhelm es el primer tratamiento dirigido a la fisiopatolog\u00eda subyacente de la enfermedad de Alzheimer, la presencia de placas de beta amiloide en el cerebro\u201d, dijo Patrizia Cavazzoni de la FDA.<\/p>\n\n\n\n
La luz verde se enmarca en la v\u00eda de \u201cAprobaci\u00f3n Acelerada\u201d que la FDA utiliza cuando cree que un medicamento puede proporcionar un beneficio significativo frente a los tratamientos existentes, pero a\u00fan existe cierta incertidumbre.<\/p>\n\n\n\n
\u201cComo suele ser el caso cuando se trata de interpretar datos cient\u00edficos, la comunidad de expertos ha ofrecido perspectivas diferentes\u201d, dijo Cavazzoni en un comunicado reconociendo la controversia.<\/p>\n\n\n\n
Aduhelm, un anticuerpo monoclonal tambi\u00e9n conocido por su nombre gen\u00e9rico aducanumab, se prob\u00f3 en dos ensayos en humanos de etapa tard\u00eda conocidos como ensayos de fase 3.<\/p>\n\n\n\n
Mostr\u00f3 una reducci\u00f3n en el deterioro cognitivo en uno, aunque no en el otro.<\/p>\n\n\n\n
Pero en todos los estudios demostr\u00f3 de manera convincente una reducci\u00f3n en la acumulaci\u00f3n de una prote\u00edna llamada beta-amiloide en el tejido cerebral de los pacientes con alzh\u00e9imer.<\/p>\n\n\n\n
\u201cEn nombre de los afectados por el alzh\u00e9imer y todos los dem\u00e1s tipos de demencia, celebramos la hist\u00f3rica decisi\u00f3n de hoy\u201d, tuite\u00f3 la Alzheimer\u2019s Association, una organizaci\u00f3n estadounidense sin fines de lucro.<\/p>\n\n\n\n
Los cient\u00edficos tuvieron una reacci\u00f3n m\u00e1s mixta, esperando que la aprobaci\u00f3n sirva para impulsar el desarrollo de mejores f\u00e1rmacos en el futuro.<\/p>\n\n\n\n
\u201cSi bien me complace que el aducanumab haya sido aprobado, tenemos que tener claro que, en el mejor de los casos, se trata de un f\u00e1rmaco con un beneficio marginal que solo ayudar\u00e1 a pacientes muy cuidadosamente seleccionados\u201d, dijo John Hardy, profesor de neurociencia en el University College de Londres.<\/p>\n\n\n\n
El \u00faltimo medicamento para la enfermedad de Alzheimer fue aprobado en 2003 y todos los medicamentos anteriores se centraron en los s\u00edntomas asociados con la enfermedad, no en su causa subyacente.<\/p>\n\n\n\n
WTC Radio<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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