El Comit\u00e9 de Evaluaci\u00f3n de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en ingl\u00e9s) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl\u00e9s) ha concluido que \u00abno hay pruebas suficientes\u00bb para establecer una relaci\u00f3n causal entre las vacunas contra la COVID-19 de Pfizer y Moderna y los casos de ausencia de menstruaci\u00f3n (amenorrea).<\/p>\n
La ausencia de menstruaci\u00f3n puede definirse como la ausencia de sangrado durante un periodo de 90 d\u00edas o m\u00e1s, seg\u00fan explica la EMA a trav\u00e9s de un comunicado. Informa EP.<\/p>\n
El PRAC ha evaluado todos los datos disponibles, incluidos los resultados de la literatura cient\u00edfica y los casos de amenorrea notificados a la base de datos europea de efectos adversos EudraVigilance tras la administraci\u00f3n de las vacunas de Moderna o Pfizer.<\/p>\n
El comit\u00e9 ha determinado que \u00ablos datos disponibles no apoyan una asociaci\u00f3n causal y una actualizaci\u00f3n de la informaci\u00f3n del producto para cualquiera de las dos vacunas\u00bb.<\/p>\n
En cualquier caso, la EMA ha anunciado que el PRAC \u00abcontinuar\u00e1 vigilando cuidadosamente esta cuesti\u00f3n\u00bb y ha solicitado a Moderna y Pfizer que incluyan esta cuesti\u00f3n en los pr\u00f3ximos informes peri\u00f3dicos actualizados de seguridad de sus vacunas.<\/p>\n
Por otra parte, el PRAC ha avanzado que \u00absigue evaluando\u00bb los casos de hemorragia menstrual intensa (per\u00edodos abundantes) con las vacunas de Moderna y Pfizer.<\/p>\n
Las menstruaciones abundantes pueden definirse como una hemorragia caracterizada por un aumento del volumen y\/o de la duraci\u00f3n que interfiere en la calidad de vida f\u00edsica, social, emocional y material de la persona. Los trastornos menstruales son muy comunes y pueden ocurrir con una amplia gama de condiciones m\u00e9dicas subyacentes, as\u00ed como por el estr\u00e9s y el cansancio.<\/p>\n
El comit\u00e9 ha acordado continuar con la evaluaci\u00f3n de esta se\u00f1al de seguridad y solicitar a Moderna y Pfizer una revisi\u00f3n acumulada actualizada de los casos de periodos abundantes.<\/p>\n
OK Diario<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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