La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) inici\u00f3 este mi\u00e9rcoles una revisi\u00f3n en tiempo real de una versi\u00f3n de la vacuna desarrollada por las farmac\u00e9uticas Pfizer y BioNTech, que prev\u00e9 brindar una mejor protecci\u00f3n contra variantes espec\u00edficas del SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19.<\/p>\n
Los expertos del organismo cient\u00edfico se centrar\u00e1n de momento en la qu\u00edmica, la fabricaci\u00f3n y los controles relacionados con el proceso de elaboraci\u00f3n de la vacuna, a la espera de que la empresa env\u00ede a la EMA m\u00e1s datos sobre la respuesta inmunitaria al preparado o su eficacia contra las subvariantes preocupantes de \u00d3micron que circulan ahora por Europa.<\/p>\n
Todav\u00eda no se conocen los detalles sobre si esta vacuna adaptada actuar\u00e1 contra una o m\u00e1s variantes o subvariantes del SARS-CoV-2, aunque la correcci\u00f3n de la EMA se centrar\u00e1 inicialmente en los datos para el componente dirigido a las subvariantes de \u00d3micron.<\/p>\n
Este an\u00e1lisis continuar\u00e1 hasta que haya suficientes datos para aprobar esta versi\u00f3n actualizada de Pfizer, aunque se espera que pueda recibir el visto bueno de la EMA en torno a septiembre.<\/p>\n
\u201cEstamos considerando el mes de septiembre como un momento potencial para la aprobaci\u00f3n de las primeras vacunas actualizadas. Durante las pr\u00f3ximas semanas, prevemos lograr un progreso significativo en este sentido. Se espera que los resultados del ensayo cl\u00ednico est\u00e9n disponibles entre junio y agosto\u201d, se\u00f1al\u00f3 Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunaci\u00f3n, a principios de este mes.<\/p>\n
Al iniciar este proceso de comprobaci\u00f3n continua, la EMA empieza a evaluar los datos relacionados con esta versi\u00f3n actualizada de la vacuna a medida que vayan estando disponibles, en lugar de esperar hasta que la farmac\u00e9utica los re\u00fana todos al final, lo que tambi\u00e9n acelera su futura aprobaci\u00f3n en la Uni\u00f3n Europea, al haberse adelantado trabajo.<\/p>\n
La verificaci\u00f3n de esta vacuna coincide con la subida de los contagios en varios pa\u00edses europeos, aunque de momento no se observa un aumento preocupante de las hospitalizaciones y fallecimientos causados por la COVID-19.<\/p>\n
EFE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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