En el campo del desarrollo de f\u00e1rmacos, se hace cada vez m\u00e1s hincapi\u00e9 en la diversidad humana en los ensayos cl\u00ednicos y los estudios de mapeo gen\u00e9tico. Hasta el punto de que, ya no solo el color, si no el tono concreto de la piel podr\u00eda influir potencialmente en la velocidad y la cantidad con las que un f\u00e1rmaco es absorbido y alcanza su punto de acci\u00f3n en el organismo.<\/p>\n\n\n\n
Hasta ahora la industria farmac\u00e9utica no hab\u00eda considerado suficientemente el impacto potencial de los pigmentos de la piel en la cin\u00e9tica de los f\u00e1rmacos y los posibles efectos adversos de los medicamentos, en parte debido a los recursos t\u00e9cnicos previamente limitados.<\/p>\n\n\n\n
Sin embargo, investigadores de la Universidad de California en Riverside, EEUU, muestra que la pigmentaci\u00f3n de la piel puede actuar como una esponja para algunos medicamentos, influyendo potencialmente en la velocidad con la que los f\u00e1rmacos activos alcanzan su objetivo.<\/p>\n\n\n\n
El estudio, publicado en la revista ‘Human Genomics’, sostienen que una proporci\u00f3n considerable de medicamentos y otros compuestos pueden unirse a los pigmentos de melanina en la piel, lo que genera diferencias en la biodisponibilidad y eficacia de estos medicamentos y otros compuestos en personas con distintos tonos de piel.<\/p>\n\n\n\n
\u00abNuestro art\u00edculo de revisi\u00f3n concluye que la melanina, el pigmento responsable del color de la piel, muestra una sorprendente afinidad por ciertos compuestos farmacol\u00f3gicos. Las implicaciones de la melanina para la seguridad y la dosificaci\u00f3n de los medicamentos se han pasado por alto en gran medida, lo que plantea preguntas alarmantes sobre la eficacia de la dosificaci\u00f3n est\u00e1ndar, ya que las personas var\u00edan mucho en cuanto a tonos de piel\u00bb, se\u00f1ala Simon Groen, profesor adjunto de biolog\u00eda de sistemas evolutivos en el Instituto de Biolog\u00eda Gen\u00f3mica Integrativa de la Universidad de California, Riverside, y coautor del art\u00edculo.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan Groen y la coautora Sophie Zaaijer, consultora e investigadora afiliada a UC Riverside que se especializa en diversidad, equidad e inclusi\u00f3n (DEI) en I+D precl\u00ednico y ensayos cl\u00ednicos, las pautas actuales de la FDA para las pruebas de toxicidad no abordan adecuadamente el impacto de la pigmentaci\u00f3n de la piel en las interacciones farmacol\u00f3gicas.<\/p>\n\n\n\n
\u00abEsta omisi\u00f3n es particularmente preocupante dada la presi\u00f3n para realizar ensayos cl\u00ednicos m\u00e1s diversos, como se describe en el Plan de Acci\u00f3n de Diversidad de la agencia. Pero las pr\u00e1cticas actuales de desarrollo de medicamentos en etapa temprana todav\u00eda se centran principalmente en las pruebas de medicamentos en poblaciones blancas de ascendencia del norte de Europa\u00bb, a\u00f1ade Zaaijer.<\/p>\n\n\n\n
En un ejemplo, los investigadores encontraron evidencia de la afinidad de la nicotina por los pigmentos de la piel, lo que potencialmente afecta los h\u00e1bitos de fumar en personas con una variedad de tonos de piel y plantea preguntas sobre la eficacia de los parches de nicotina adheridos a la piel para dejar de fumar.<\/p>\n\n\n\n
\u00ab\u00bfEstamos perjudicando inadvertidamente a los fumadores con tonos de piel m\u00e1s oscuros si recurren a estos parches en sus intentos de dejar de fumar?\u00bb, se pregunta Groen, quien propone utilizar un nuevo flujo de trabajo que involucra modelos 3D de piel humana con diferentes niveles de pigmentaci\u00f3n, que podr\u00edan ofrecer a las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas un m\u00e9todo eficiente para evaluar las propiedades de uni\u00f3n de medicamentes en diferentes tipos de piel.<\/p>\n\n\n\n
\u00abLa pigmentaci\u00f3n de la piel debe considerarse un factor en las estimaciones de seguridad y dosificaci\u00f3n. Estamos al borde de una era transformadora en la industria biom\u00e9dica, donde adoptar la inclusi\u00f3n ya no es solo una opci\u00f3n, sino una necesidad\u00bb,afirma Zaaijer.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan los investigadores, la pigmentaci\u00f3n de la piel es s\u00f3lo un ejemplo. Las variaciones gen\u00e9ticas entre los grupos minoritarios pueden dar lugar a respuestas a los medicamentos muy diferentes seg\u00fan las razas y etnias, lo que afecta hasta al 20% de todos los medicamentos, afirmaron. Los investigadores reconocen que las transformaciones que mejoran la inclusi\u00f3n (que abarcan la raza, la etnia, el sexo y la edad) exigen una revisi\u00f3n integral de todas las directrices de la Agencia Norteamericana del Medicamento (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) sobre criterios de valoraci\u00f3n cl\u00ednicos para alinearlas con el Plan de Acci\u00f3n de Diversidad de la FDA.<\/p>\n\n\n\n
\u00abEs una tarea monumental que requiere l\u00edneas de comunicaci\u00f3n claras entre acad\u00e9micos, investigadores de la industria, m\u00e9dicos y reguladores. El futuro de la medicina depende de nuestra capacidad para conectar a estos equipos operativos que actualmente est\u00e1n aislados\u00bb, se\u00f1ala Zaaijer.<\/p>\n\n\n\n
Los investigadores esperan activar la industria farmac\u00e9utica y la academia para comenzar a realizar evaluaciones experimentales sistem\u00e1ticas en la investigaci\u00f3n precl\u00ednica en relaci\u00f3n con la pigmentaci\u00f3n de la piel y la cin\u00e9tica de los medicamentos.<\/p>\n\n\n\n
Tambi\u00e9n alientan a los pacientes, a sus grupos de apoyo y a los participantes de los ensayos cl\u00ednicos a hacer preguntas relacionadas con la eficacia y la seguridad de los medicamentos seg\u00fan la ascendencia, como por ejemplo: \u00ab\u00bfSe ha probado este medicamento para ver si es seguro para personas de diferentes or\u00edgenes ancestrales, incluido el m\u00edo?\u00bb<\/p>\n\n\n\n
Los m\u00e9dicos y los representantes farmac\u00e9uticos deber\u00edan poder proporcionar un documento f\u00e1cil de entender que describa los resultados de las distintas pruebas. Reconocen que en el estado actual del desarrollo de medicamentos esto ser\u00e1 dif\u00edcil. Groen recuerda que en diferentes or\u00edgenes ancestrales prevalecen ciertas variantes gen\u00e9ticas que pueden afectar la forma en que se metaboliza un f\u00e1rmaco y su comportamiento en el organismo.<\/p>\n\n\n\n
\u00abSi se tienen en cuenta los diferentes antecedentes ancestrales en las primeras etapas del descubrimiento de f\u00e1rmacos, entonces diversos grupos de personas pueden tener m\u00e1s confianza en el proceso de desarrollo de f\u00e1rmacos y participar en ensayos cl\u00ednicos porque estar\u00e1n mejor informados de los posibles riesgos asociados\u00bb, concluye.<\/p>\n\n\n\n
Con informaci\u00f3n de Infosalus.<\/em><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" En el campo del desarrollo de f\u00e1rmacos, se hace cada vez m\u00e1s hincapi\u00e9 en la diversidad humana en los ensayos cl\u00ednicos y los estudios de mapeo gen\u00e9tico. Hasta el punto de que, ya no solo el color, si no el tono concreto de la piel podr\u00eda influir potencialmente en la velocidad y la cantidad con […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":252661,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[19],"tags":[],"class_list":{"0":"post-252660","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-salud"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/252660","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=252660"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/252660\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":252662,"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/252660\/revisions\/252662"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/252661"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=252660"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=252660"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/elluchador.info\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=252660"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}