{"id":80870,"date":"2017-09-01T19:07:59","date_gmt":"2017-09-01T19:07:59","guid":{"rendered":"http:\/\/elluchador.info\/web\/?p=80870"},"modified":"2017-09-01T19:07:59","modified_gmt":"2017-09-01T19:07:59","slug":"aprueban-un-farmaco-para-el-tratamiento-de-ninos-con-chagas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elluchador.info\/?p=80870","title":{"rendered":"Aprueban un f\u00e1rmaco para el tratamiento de ni\u00f1os con Chagas"},"content":{"rendered":"

Es\u00a0para tratar la enfermedad que afecta a ocho millones de personas en el mundo.<\/strong><\/p>\n

El Benznidazol, de los laboratorios Chemo, se ha convertido en el primer medicamento contra la enfermedad de\u00a0Chagas\u00a0en ser aprobado por EE.UU., inform\u00f3 este jueves el Grupo argentino Insud, al que pertenece Chemo.<\/p>\n

El\u00a0Chagas\u00a0es una grave enfermedad que afecta principalmente al coraz\u00f3n y al tubo digestivo, causada por el par\u00e1sito Trypanosoma Cruzi, transmitido por un insecto.<\/p>\n

De los cerca de 8 millones de personas que sufren esta patolog\u00eda, 1,5 viven en Argentina. La mayor\u00eda de las personas que no son tratadas no tienen s\u00edntomas hasta muchos a\u00f1os despu\u00e9s y a veces fallecen por problemas cardiovasculares o de forma s\u00fabita.<\/p>\n

La aprobaci\u00f3n de este medicamento por parte de la Administraci\u00f3n de Alimentos y F\u00e1rmacos de EE.UU. (FDA), que se produjo el pasado martes, significa un avance decisivo en la lucha contra esta enfermedad, seg\u00fan Insud.<\/p>\n

Inicialmente, la resoluci\u00f3n de la FDA otorga la aprobaci\u00f3n para el uso de Benznidazol en EE.UU. en ni\u00f1os de 2 a 12 a\u00f1os, pero se continuar\u00e1 trabajando para expandir la indicaci\u00f3n a otros grupos de poblaci\u00f3n.<\/p>\n

La historia de este logro comenz\u00f3 en la Argentina a inicios de 2011, cuando el Ministerio de Salud convoc\u00f3 a la industria farmac\u00e9utica para que produjera un medicamento capaz de combatir el\u00a0Chagas.<\/p>\n

Fue entonces cuando la Fundaci\u00f3n Mundo Sano, que preside la doctora Silvia Gold, asumi\u00f3 el riesgo y la responsabilidad de concretar, en un tiempo r\u00e9cord, la fabricaci\u00f3n de Benznidazol bajo normas de Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura (GMP, por sus siglas en ingl\u00e9s), para que el medicamento estuviera disponible.<\/p>\n

Maprimed, la planta qu\u00edmica del grupo Roemmers y de Insud, y Qu\u00edmica Sint\u00e9tica, planta qu\u00edmica en Espa\u00f1a, tambi\u00e9n de Insud, colaboraron con la producci\u00f3n del principio activo, mientras que los laboratorios Elea se encargaron de la fabricaci\u00f3n del medicamento.<\/p>\n

Los datos cl\u00ednicos fueron aportes de los m\u00e9dicos argentinos referentes en\u00a0Chagas\u00a0y se sum\u00f3 el compromiso de la autoridad sanitaria local (ANMAT) para acelerar el procedimiento de aprobaci\u00f3n.<\/p>\n

El Benznidazol fue aprobado en febrero de 2012 y en marzo se entreg\u00f3 el primer lote al Ministerio de Salud y a Mundo Sano. En 2013, la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud\u00a0incorpor\u00f3 el Benznidazol al Listado de Medicamentos Esenciales.<\/p>\n

Actualmente, ese tratamiento cuenta con registro en Argentina, Bolivia, Paraguay, Chile, Honduras, Guatemala y M\u00e9xico y fue autorizado a distribuirse por las agencias sanitarias en Espa\u00f1a, Italia, Suiza, Australia y Canad\u00e1. Adem\u00e1s,\u00a0a trav\u00e9s del Fondo Estrat\u00e9gico de la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud, se ha enviado a Venezuela, Bolivia, Colombia y Panam\u00e1.<\/p>\n

A partir de la definici\u00f3n de la enfermedad de\u00a0Chagas\u00a0como problema de salud p\u00fablica dentro de EE.UU., Chemo en colaboraci\u00f3n con Laboratorios Elea, decidi\u00f3, a fines del 2013, comenzar a elaborar el comprimido en Espa\u00f1a e iniciar el proceso de registro en la FDA.<\/p>\n

Antes de la aprobaci\u00f3n por la FDA del nuevo f\u00e1rmaco, la terapia estaba disponible a trav\u00e9s de los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC), pero no contaba con la aprobaci\u00f3n de la FDA.<\/p>\n

Chemo desempe\u00f1\u00f3 un papel determinante en el registro del Benznidazol en la FDA, en estrecha colaboraci\u00f3n con su divisi\u00f3n farmac\u00e9utica Exeltis, con sede en Estados Unidos, que fabricar\u00e1 el f\u00e1rmaco en ese pa\u00eds.<\/p>\n

Para ello cont\u00f3 con la colaboraci\u00f3n de su aliado en responsabilidad social empresarial, la Fundaci\u00f3n Mundo Sano, y el apoyo de la\u00a0Iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas\u00a0(DNDi), organizaci\u00f3n sin fines de lucro focalizada en el desarrollo de f\u00e1rmacos.<\/p>\n

DNDi apoy\u00f3 el registro en EE.UU. mediante el aporte de conocimientos t\u00e9cnicos sobre el f\u00e1rmaco y el intercambio de datos de ensayos cl\u00ednicos dirigidos por esta organizaci\u00f3n.<\/p>\n

Silvia Gold resalt\u00f3 que la aprobaci\u00f3n constituye un gran paso adelante en los esfuerzos para derribar las barreras al tratamiento contra la enfermedad de\u00a0Chagas\u00a0y asegur\u00f3 que ha sido posible \u00abgracias a los m\u00e9dicos que luchan por los pacientes cada d\u00eda, y a los investigadores y los expertos que trabajan diligentemente para ampliar el conocimiento y la comprensi\u00f3n de esta compleja enfermedad\u00bb.<\/p>\n

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V\u00eda:\u00a0 El Sol<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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