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domingo, noviembre 17, 2024

Argentina aprueba uso de vacuna Pfizer

Argentina aprobó este martes el uso de la vacuna contra la covid-19 elaborada por Pfizer y es la primera en obtener el visto bueno por la autoridad estatal encargada del autorizar los medicamentos, aunque el Gobierno aún no llegó a un acuerdo con la farmacéutica para su comercialización en el país.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó de que autorizó bajo la modalidad de «registro de emergencia» la inscripción de la vacuna al considerar que presenta un «aceptable balance beneficio-riesgo» y permite «sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada».

«La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta», añade el texto difundido, en el que se especifica que se deberá cumplir con el Plan de Gestión de Riesgo establecido para el «seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento» y presentar los informes de avance y modificaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos.

Esta aprobación tuvo lugar pocas horas después de que un vuelo especial de la estatal Aerolíneas Argentinas partiera hacia Moscú para llevar a Buenos Aires un primer lote de la vacuna rusa Sputnik-V, tras el acuerdo alcanzado con Rusia para la provisión de las dosis necesarias para vacunar a 10 millones de personas.

EFE

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