Este ensayo clínico, pionero, sobre cáncer de mama y embarazo, coordinado en España por los grupos de investigación en cáncer de mama GEICAM y SOLTI, se ha presentado en el congreso americano de cáncer de mama (Breast Cancer Symposium) que se celebra en la ciudad de San Antonio en el estado de Texas (EE.UU).
Las mujeres jóvenes a las que se les diagnostica un cáncer de mama del subtipo hormonal o luminal (el 70 % de los casos), tras finalizar el tratamiento convencional de quimioterapia, radioterapia y cirugía, comienzan una nueva etapa de al menos cinco años de hormonoterapia, una pastilla diaria que les mantiene a raya su actividad hormonal.
Por eso, para poder quedarse embarazadas, tienen que interrumpir este tratamiento bajo supervisión médica y retomarlo una vez hayan dado a luz.
Este estudio lo que prueba es que estas mujeres experimentan tasas de recaída del cáncer de mama a corto plazo similares a las de las mujeres que no pausan su tratamiento, es decir, no las incrementan por dejar de tomar de forma temporal esta terapia.
La doctora Cristina Saura, coordinadora del estudio POSITIVE en España, miembro de la Junta Directiva de SOLTI y jefa de la Unidad de Cáncer de Mama del Hospital Vall d’Hebron y VHIO de Barcelona, explica: “El estudio se diseñó para dar respuesta a la preocupación de las mujeres que se diagnostican de cáncer de mama en edad temprana, sin haber completado su deseo de ser madres y que reciben la recomendación de realizar un tratamiento hormonal de al menos 5 años”.
Los primeros resultados de este estudio demuestran que el embarazo sería seguro para aquellas mujeres cuyo tumor expresa receptores hormonales positivos -que es el que más puede preocupar por el aumento de estrógenos durante el embarazo- ya que tras un seguimiento medio de 41 meses, la tasa de recaídas en estas pacientes que pausaron el tratamiento para quedarse embarazadas dentro del estudio fue del 8,9 %, frente a un 9,2 % en pacientes de condición equivalente en cuanto a edad y tratamiento que no lo hicieron.
“El seguimiento a largo plazo será fundamental para corroborar estos datos”, apunta la oncóloga Cristina Saura.
Por su parte, el doctor Manuel Ruiz Borrego, co-coordinador de este ensayo en España, miembro de la Junta Directiva de GEICAM y jefe de la Unidad de Cáncer de Mama del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla señala que estas mujeres pueden pausar la hormonoterapia “al haber comprobado que no hay una diferencia entre la evolución de estas pacientes y las que realizan el tratamiento hormonal continuo”.
Un 74 % de embarazos
Para examinar el impacto de la pausa de la terapia endocrina con el objetivo de buscar un embarazo, desde diciembre de 2014 hasta diciembre de 2019, 518 mujeres de 42 años o menos con cáncer de mama hormonal que deseaban quedarse embarazadas se incluyeron en el estudio POSITIVE.
Antes de parar su tratamiento, las mujeres habían completado entre 18 y 30 meses de terapia endocrina tras el tratamiento convencional.
De las mujeres a las que se les hizo un seguimiento del estado de embarazo en el estudio, 497, el 74% tuvieron al menos un embarazo y en el 63,8% se produjo el nacimiento al menos de un hijo vivo. Es decir, 317 dieron a luz al menos a un hijo con un total de 365 niños nacidos.
La doctora Olivia Pagani, coautora del estudio y presidenta de este en nombre del International Breast Cancer Study Group (IBCSG), apunta: “Las tasas de concepción y parto estaban a la par o eran superiores a las de la población en general”.
Para el oncólogo Ruiz Borrego, al impacto psicológico de la enfermedad se suma que estas pacientes ven limitada la posibilidad de quedarse embarazadas.
“Si una mujer recibe el diagnóstico de cáncer de mama con 37 o 38 años y comienza un tratamiento hormonal, además de la quimioterapia, al finalizar el tratamiento se sitúa en los 44-45 años, edad en la que es más difícil plantearse un embarazo”, explica.
Además, se recomendó en el estudio “encarecidamente” a las participantes en el ensayo que reanudaran el tratamiento endocrino tras un intento de embarazo o un paréntesis de tratamiento hormonal de dos años para intentarlo. Hasta la fecha, el 76% ha reanudado su terapia, según los autores.
En general, “sólo entre el 5 y el 10 por ciento de las pacientes jóvenes con cáncer de mama se quedan embarazadas. Aunque algunos estudios retrospectivos han demostrado que el embarazo después del cáncer es factible y seguro, a muchas mujeres les preocupa que el tratamiento del cáncer de mama dificulte la concepción o que el embarazo pueda agravar el cáncer de la mujer”, señala la doctora Pagani.
Por eso, según la doctora Saura, “los resultados de POSITIVE son tranquilizadores, no obstante, cualquier decisión de este tipo debe tomarse junto a los profesionales de la salud implicados en el seguimiento de cada paciente”.
España en el estudio de cáncer de mama y embarazo
En el estudio se incluyeron pacientes de 116 centros de 20 países: el 23% de América del Norte, el 16% de Asia/Pacífico y Oriente Medio y el 61% de Europa, de los cuales 72 pacientes proceden de 18 hospitales españoles y han sido reclutados a través de los grupos de investigación SOLTI y GEICAM.
Los investigadores continúan el seguimiento de las participantes en el estudio para evaluar el riesgo de recidiva a lo largo del tiempo ya que “el breve seguimiento realizado hasta la fecha es una limitación del estudio POSITIVE, ya que el cáncer de mama hormonal puede reaparecer años después del diagnóstico inicial”.
El estudio es promovido y liderado a nivel mundial por el International Breast Cancer Study Group (IBCSG), una división de la Fundación ETOP-IBCSG Partners y por Alliance for Clinical Trials in Oncology in North America, en colaboración con el Breast International Group (BIG), que opera a través de los grupos SOLTI y GEICAM en España.
EFE
